Denosumab er et lægemiddel der anvendes til behandling af osteoporose. Det er et osteoklasthæmmende middel, og er derfor antiresorptiv.
Indikationer
Denosumab anvendes til behandling af osteoporose. Herudover anvendes det også mod knogletab som følge af antihormonbehandling eller bilateral orkiektomi ved prostatacancer, langvarig behandling med steroider samt cancerbehandling.
Dosering
Gives som s.c. injektion hvert halve år, hvor der gives 60 mg i låret.
Nedsat nyrefunktion
Denosumab er ikke kontraindiceret ved lav nyrefunktion, men ved eGFR<30 skal det anvendes med forsigtighed. Det skyldes øget risiko for hypocalcæmi og sekundær hyperparathyrodisme.
Farmakologi
Denosumab er et monoklonalt antistof rettet mod RANKL. Når det binder hertil hæmmes nydannelsen og aktiviteten af osteoklaster, hvilket nedsætter knogleomsætningen.
Romosozumab er kun i studier vist at kunne nedsætte risikoen for columna frakturer og hoftenære frakturer.
| Romosozumab | |
|---|---|
| Columna frakturer | Ja |
| Hoftenære frakturer | Ja |
| Perifære frakturer | Ja |
| Steroidinduceret osteoporose | Nej |
| Osteoporose hos mænd | Ja |
Bivirkninger, kontraindikationer & forsigtighed
Denosumab kan give hypocalcæmi. Derfor skal det sikres at calcium og d-vitamin er i niveau inden opstart af behandling og der skal gives kalk og d-vitamin under behandlingen.
Der kan være risiko for kæbenekrose. Derfor anbefales for risikovurdering ift. dette, god mundhygiejne og en tandundersøgelse inden opstart af behandling. Kæbenekrose ses især ved cancerpatienter hvor det er en hyppig bivirkning, men kan ses i sjældne tilfælde ved osteoporose.
Der kan ses atypiske femurfrakturer ved behandling med Denosumab.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Katarakt | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Obstipation |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Ischias | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Eksem | Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øre og labyrint | Øreinfektion | |
| Mave-tarm-kanalen | Diverticulitis | |
| Hud og subkutane væv | Cellulitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Atypisk femurfraktur | |
| Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kæbeosteonekrose | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Leukocytoklastisk vasculitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Osteonekrose af øregangen | |
Overdosering
Der findes ingen antidot til Denosumab i tilfælde af overdosering, hvorfor der kun anbefales understøttende behandling.
Seponering
Behandling med Denosumab er livslang, fordi den effekt der er opnået under behandlingen forsvinder med det samme ved seponering. Hvis det er nødvendig med seponering, bør der være et behandlingsalternativ, fx. bisfosfonater, der bør startes 6 måneder efter seneste behandling.
Markedsføring
Denosumab markedsføres i Danmark under handelsnavnet Prolia og Xgeva, begge af originalproducent Amgen. Patentet udløb i november 2025, og siden er der kommet biosimulære alternativer under navne som Izamby, Jubbonti, Junod, Obodence, Osvyrti, ZADENVI, Ponlimsi og Stoboclo.
Referencer
Her kan du finde en liste med referencer der er anvendt i denne artikel. Der er også angivet direkte henvisninger i teksten samt ved anvendelse af billeder og figurer.
- Denosumab (Promedicin)
- Prolia (Produktresume)
- Behandling af primær osteoporose i almen praksis (IRF SST 2019)
Lignende lægemidler
Andre lægemidler i samme ATC-gruppe på 4. niveau: M05BX
Changelog
Tilføjet biosimulære alternativer og info om patentudløb.
Indsat bivirkningstabel.
Skriv et svar