Lenalidomid er et lægemiddel der anvendes til behandling af myelomatose, lymfomer og MDS.
Indikationer
Anvendes mos myelomatose, MDS og mantle celle lymfomer.
Dosering
Ved myelomatose gives typisk 25 mg dagligt dag 1–21 i en 28-dages cyklus, ofte sammen med dexamethason. Efter transplantation gives typisk 10 mg dagligt dag 1–28 i 28-dages cyklus, ofte fortsat i op til 2 år.
Ved MDS gives typisk 10 mg dgl. kontinuerligt.
Nedsat nyrefunktion
Lenalidomid udskilles overvejende renalt, og dosering skal justeres. Monitorering af nyrefunktion under behandling er nødvendig.
Knusning
Kapsler må ikke åbnes eller knuses på grund af risiko for eksponering for det aktive stof, som er teratogent og potentielt toksisk ved inhalation eller kontakt.
Farmakologi
Lenalidomid virker via flere mekanismer:
- Immunmodulation: fremmer T-celle- og NK-celleaktivitet.
- Antineoplastisk effekt: hæmmer angiogenese og stimulerer apoptose i maligne celler.
- Cereblon-medieret ubiquitinering: fører til nedbrydning af specifikke substrater i tumorceller.
Halveringstid: ca. 3–5 timer ved normal nyrefunktion. Udskilles primært uomdannet i urin.
Bivirkninger, kontraindikationer & forsigtighed
Hyppige bivirkninger er neutropeni, trombocytopeni, anæmi, træthed, hududslæt, kløe, diarre, obstipation, øget infektionsrisiko, øget risiko for VTE.
Det er kontraindiceret til gravide grundet den teratogene effekt. Det er et lægemiddel der er relateret til thalidomid, men med forbedret bivirkningsprofil.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Koagulationsforstyrrelser, Leukopeni, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Det endokrine system | Hypotyroidisme | |
| Øjne | Katarakt, Korneal uklarhed, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Stomatitis | Diarré, Gastroenteritis, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Temperaturstigning, Træthed | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Infektion i øvre luftveje, Influenzalignende symptomer |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT | Vægttab |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering, Hyperglykæmi, Hypocalcæmi, Hypoglykæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi | Hypofagi |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Knoglesmerter, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter | Muskuloskeletale smerter |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Kronisk nyresygdom | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Pneumoni | Epistaxis, Hoste, Nasopharyngitis, Rhinitis, Sinuitis |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt (herunder allergisk dermatitis) | |
| Vaskulære sygdomme | Arterielle og venøse tromboembolier, Dyb venetrombose, Hypotension, Lungeemboli, Synkope, Ødemer | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi, Myelodysplastisk syndrom, Pancytopeni | |
| Hjerte | Atrieflimren, Bradykardi, Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi | |
| Øre og labyrint | Høretab, Tinnitus | |
| Det endokrine system | Hypertyroidisme | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning, Gastro-intestinal perforation | Synkebesvær |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser, Hypoxi, Letargi | |
| Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet, Kolestase | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes zoster, Infektion i nedre luftveje, Sepsis | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Faldtendens, Kontusion | |
| Undersøgelser | Forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hypomagnesiæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Akut myeloid leukæmi, Hudcancer | |
| Nervesystemet | Ataksi, Dysæstesi, Neuralgi, Paræstesier, Perifer neuropati | |
| Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi, Inkontinens, Urinretention | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Smerter i brysterne |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni, Respirationsdepression | Rhinoré |
| Hud og subkutane væv | Eksem, Erytem | Hyperpigmentering, Tør hud, Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Hypertension, Hæmatom, Perifere ødemer, Vasculitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Atrieflagren | |
| Øjne | Blindhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Colitis | |
| Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitet | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Basalcellekarcinom, Planocellulært karcinom, Tumorlysesyndrom | |
| Nyrer og urinveje | Renal tubulær nekrose | |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer – DRESS | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi, Intrakraniel aneurisme, Iskæmi, Perifer iskæmi, Pulmonal hypertension, Transitorisk cerebral iskæmi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Erhvervet hæmofili | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Lever og galdeveje | Fulminant leversvigt, Hepatitis, Kolestatisk hepatitis | |
| Immunsystemet | Afstødning af transplantat | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Virale infektioner | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel pneumonitis | |
| Vaskulære sygdomme | Leukocytoklastisk vasculitis | |
Overdosering
Overdosering kan medføre alvorlig pancytopeni, sepsis og organdysfunktion. Behandling er understøttende. Der findes ingen antidot. Hæmodialyse kan overvejes ved nylig indtaget dosis hos patienter med normal nyrefunktion.
Seponering
Seponering bør overvejes ved Grad ≥3 toksicitet eller vedvarende bivirkninger trods dosisreduktion, ved progression eller behandlingssvigt. Nedtrapning er ikke nødvendigt.
Markedsføring
I Danmark markedsføres Lenalidomid primært som Revlimid. Fås som hårde kapsler. Kan som udgangspunkt kun ordineres af hæmatologer.
Referencer
Her kan du finde en liste med referencer der er anvendt i denne artikel. Der er også angivet direkte henvisninger i teksten samt ved anvendelse af billeder og figurer.
Changelog
Indsat bivirkningstabel.
Skriv et svar