Ipilimumab er en form for immunterapi.
Indikationer
Anvendes blandt andet til behandling af malignt melanom, nyrecellekarcinom, kolorektalcancer, hepatocellulært karcinom, non-småcellet lungecancer, malign pleural mesotheliom og oesophagal squamous celle karcinom.
Dosering
Gives som i.v. infusion. Dosering afhænger af indikationen og den konkrete behandling.
Nedsat nyrefunktion
Skal som udgangspunkt ikke justeres ift. nyrefunktionen.
Farmakologi
Ipilimumab er en checkpoint-inhibitor. Ipilimumab binder til CTLA-4 (cytotoxic T-lymphocyte–associated antigen 4) på T-celler og hæmmer bindingen af CTLA-4 til sine ligander CD80/CD86 på antigenpræsenterende celler. Dette nedsætter den negative regulering af T-celleaktivering og fører til øget T-celle-proliferation og immunrespons mod tumorantigener. Desuden kan antagonisme af CTLA-4 også reducere T-regulatorcellefunktion og således yderligere fremme antitumor-immunitet.
Bivirkninger, kontraindikationer & forsigtighed
Vigtige immunrelaterede bivirkninger er enterokollitis, hepatitis, dermatitis, hypofyseinsufficiens, binyrebarkinsufficiens, hypothyrodisme.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Lymfopeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin | Forhøjet kreatinin i blodet, Forhøjet plasma-lipase og -amylase |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypofosfatæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi | Hypofagi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Tør hud | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Hypofyseinsufficiens, Hypofysitis, Hypopituitarisme, Hypotyroidisme | |
| Øjne | Sløret syn, Øjensmerter | |
| Mave-tarm-kanalen | Colitis, Gastro-intestinal blødning, Pancreatitis | Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Mundtørhed, Obstipation |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Mucositis | Kraftesløshed, Kulderystelser |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Cytokinfrigivelsessyndrom | Urticaria |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering, Hypercalcæmi, Hypermagnesiæmi, Hypernatriæmi, Hypoglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Muskelkramper | Muskuloskeletale smerter, Myalgi |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorsmerte | |
| Nervesystemet | Perifer neuropati, Sedation | |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pleuraekssudat, Pneumonitis | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Dermatitis, Eksem, Erytem | Pigmentforandringer i huden, Rødme, Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ødemer | Hedeture |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili, Hæmolytisk anæmi, Neutropeni | |
| Hjerte | Arytmier, Atrieflimren, Myocarditis | |
| Det endokrine system | Hypertyroidisme, Hypogonadisme | |
| Øjne | Blødning i glaslegemet, Conjunctivitis, Iritis, Uveitis | Blefaritis, Øjenirritation, Øjenlågsødem |
| Mave-tarm-kanalen | Diverticulitis, Enterocolitis, Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal perforation, Ileus, Peritonitis | Gastroenteritis, Øsofagitis |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Multiorgansvigt | |
| Lever og galdeveje | Hepatomegali, Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet, Sarkoidose | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner, Sepsis | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Hjerneødem, Infusions- eller injektionsrelaterede reaktioner | |
| Undersøgelser | Nedsat serum-testosteron | |
| Metabolisme og ernæring | Alkalose, Binyrebarkinsufficiens | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myositis | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Tumorlysesyndrom | |
| Nervesystemet | Aseptisk meningitis, Ataksi, Encefalitis, Guillain-Barrés syndrom, Myokloni, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Talebesvær | |
| Nyrer og urinveje | Cystitis (ikke-infektiøs), Glomerulonefritis, Hæmaturi, Kronisk nyresygdom, Tubulær acidose | |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré | Nedsat libido, Smerter i brysterne |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), Lungeinfiltrater, Lungeødem, Pneumoni, Respirationsdepression | Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Ændring af hårfarve |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension, Perifer iskæmi, Synkope, Vasculitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Nethindeløsning, Vogt-Koyanagi-Harada syndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Proktitis | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder DRESS), Psoriasis | |
| Metabolisme og ernæring | Diabetes | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
| Nervesystemet | Myasteni, Myelitis | |
| Nyrer og urinveje | Proteinuri | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | |
| Immunsystemet | Afstødning af transplantat | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs pemfigoid | |
Overdosering
Overdosering er sjælden. Behandlingen er understøttende.
Seponering
Ved livstruende immunsystemrelaterede reaktioner bør ipilimumab permanent seponeres.
Markedsføring
Ipilimumab markedsføres under navnet Yervoy.
Historie
Ipilimumab (Yervoy) blev oprindeligt godkendt af FDA i 2011 til behandling af metastatisk melanom. Det betragtes som det første stof der førte til gennembrudet for immunterapi.
Referencer
Her kan du finde en liste med referencer der er anvendt i denne artikel. Der er også angivet direkte henvisninger i teksten samt ved anvendelse af billeder og figurer.
Lignende lægemidler
Andre lægemidler i samme ATC-gruppe på 4. niveau: L01FX
Changelog
Indsat bivirkningstabel.
Skriv et svar